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CRO的春天就要来到

时间:2020-06-15 16:12 来源:散文网(poindextercon.com) 作者: 阅读:

CRO的春天就要来到

  三股东风到,一树桃花开,CRO的春天就要来到。

  7。22风暴,80%以上临床核查品种的折戟沉沙,未见成熟的中国CRO在经受成长中的一次“磨难”,陷入了何去何从的迷茫:是金盆洗手还是另辟蹊径?他在想、你在想、我也在想……,有时想得头都疼!

  “工作就是一直思考,直到你觉得自己的大脑快要裂开为止。”在名古屋的书店里看到三木雄信编著的《孙正义语录》时信手翻开,跳入眼帘的就是这句话。14年前,孙正义的软银在当时名不见经传的阿里巴巴身上投下了2000万美元,如今估算这笔股份的估值约580亿美元。这位身高仅1米5左右、被马云称为“互联网大帝”和“我的贵人”的韩裔日本人果然思维方式与众不同,他也有过迷茫,但他说:“越是迷茫就越要往远处看,就越能看清洪流中的未来”。

  登高远望,中国CRO未来的曙光正在显现,特别是中药领域。2016年2月14日,国务院常务会议部署推动医药产业创新升级;2月26日,国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》;3月3日,国务院就实施《中华人民共和国促进科技成果转化法》作出若干规定。如此密集出台的国家政策皆与CRO的未来有关联。

  上市后中成药“寻找证据”的刚性市场需求也逐渐明朗。比如“在国家基本药物目录中增加中成药品种数量”,遴选的基本条件除了品种有效性、安全性和经济性的“证据”比较外,还会是什么?再如本人在前文《文号的故事3》(详见【天之力医药】微信公众号)中所述,“毕姥爷”——毕井泉对“僵尸文号”的认识已经提升到药业回归高科技产业的高度,必然会采取措施,化药可以通过一致性评价,而中成药呢?除了采用“临床价值”的比较外还能有什么好办法吗?中成药1万个品种的6万个文号的“角逐”、淘汰将是未来5年的大概率事件,临床评价不正是CRO的用武之地吗?

  CRO是一个毋庸置疑有未来、有前景的行业,如果您连这点自信都没有不如早早退出。目前需要我们考虑的不是这个行业有没有未来而是传统的CRO理念和模式能不能适应未来。临床评价,在包括方法学、统计学以及现代信息技术推动下正在发生变化,也提出了诸多新挑战,只有敢于迎难而上,方能破茧为蝶!

  CRO的春天不远了!

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